医药冷库的三大要素

1.《药品经营质量管理规范》对疫苗冷藏有详细规定：第三十条：（仓库温湿度条件）企业应有与经营规模相适应，并符合药品储存要求的常温库、阴凉库和冷库。其中常温库温度为10~30℃，阴凉库温度不超过 20℃，冷库温度为2~10℃；各库房相对湿度应保持在35~75％之间。第三十二条：（运输疫苗、生物制品设备）经营疫苗或生物制品的企业，应有与经营规模和经营品种相适应的冷藏（冻）储存、运输设施及设备。第八十三条（运输中保温和冷藏）对有温度要求药品的运输，应采取相应的保温或冷藏措施。第八十四条（疫苗运输）运输疫苗的冷藏车辆及冷藏（冻）箱应能自动调控和显示温度状况。

2.药品应按规定的储存要求专库、分类存放。储存中应遵守以下几点：

(1)药品按温、湿度要求储存于相应的库中。

(2)在库药品均应实行色标管理。

 (3)搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。 

   (4)药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。

3. 对有温度要求的药品的运输，应根据季节温度变化和运程采取必要的保温或冷藏措施，要实时监控冷库内的温度和湿度。要安装检验和调节冷库内部的温、湿度的设备。